解决的问题
当冷柜本身需要把整个故事讲清楚。
S6SA 记录从 −200°C 超低温到 +150°C 的每一条数据,通过 4G 实时上传,按需导出防篡改 PDF。内置门磁、光感、震动传感器在温度数据之外同步捕获监管链事件。审计得到的是完整画面,不只是曲线。
门磁 + 光感 + 震动
三种内置事件传感器 + 温湿度采集。高价值柜体货载的完整监管链 — 每个事件带时间戳。
−200 / +150°C
PT100 超低温探头选项。CGT 超低温运输、ULT 冷冻柜、GMP 柜体、常温制药 — 一台设备覆盖所有温区。
App + SMS + 语音
在本地声光之外的多通道报警路由。云端推送到手机 App、SMS 到 QA、语音电话到值班升级链。
运营团队为何选择 S6SA
为细胞疗法而生。其余皆能胜任。
−200°C 至 +150°C — 单一设备
PT100 超低温探头覆盖 ULT 冷冻柜、超低温运输与细胞疗法。NTC 覆盖 2°C–8°C。一个 SKU,所有温区。
可审计记录
带时间戳的防篡改 PDF 与 CSV 导出,精度 ±0.5°C(0°C 至 +65°C)。为受监管电子记录标准而建。
4G 实时 + LBS 定位
LTE-FDD、LTE-TDD、GSM。LBS 为每条数据提供城市级位置。6 万条本地缓存穿越中断。
门磁、光感、震动传感器
内置柜门事件、光照与操作震动检测。每个事件带时间戳 — 为高价值货载建立监管链。
为何选择 ZKSCool
为何选择 ZKSCool S6SA — 审计级旗舰。
| OTHER SUPPLIERS | ZKS-S6K | ZKS-S6SA | |
| PT100 超低温(−200°C 至 +150°C) | ~ 通常仅高端型号支持 | ✓ 同一 SKU — 可插拔探头选项 | ✓ 同一 SKU — 可插拔探头选项 |
| 内置事件传感器 | — 仅温度 · 门磁/光感/震动通常需外接 | ~ 可定制:氧气、震动、光感 | ✓ 内置门磁 + 光感 + 震动 — 标配 |
| 机内记录 | — 仅云端 · 需访问门户 | ✓ 机内 PDF · USB 导出 · 蓝牙打印机配对 | ~ 云端 · 多通道推送 |
| 多通道报警路由 | ~ 邮件 + SMS(厂商仪表盘) | ✓ 声光 · 云端 · App · 微信 · SMS · 语音 | ✓ 声光 · 云端 · App · SMS · 语音 |
| 运输 / 航空测试 | ~ 区域运输认证不一 | ✓ IP66 测试认证 · 多模式运输报告 | ✓ DO-160 航空测试 · 跌落测试 |
| 验证服务 | ~ 厂商锁定云端 · 高端验证包 | ✓ 一站式 · GSP 全球 · GxP/IQ-OQ-PQ 部分国家 | ✓ 一站式 · GSP 全球 · GxP/IQ-OQ-PQ 部分国家 |

工作原理
从传感器到审计报告 — 四步完成。
1
放置并激活
放入冰箱、冷冻柜或货运中。长按开机,无需配置工具。
2
持续记录
可配置采集与上传周期。内置探头 + 外接 PT100/NTC/温湿度选项。
3
实时上传
4G 上传至 zTMS 云平台,同步 LBS 定位。信号中断时本地缓存。
4
告警与报告
本地声光告警即时触发。按需通过 USB 或蓝牙打印机导出 PDF 报告。
技术规格
| 型号 | ZKS-S6SA |
|---|---|
| 显示屏 | 1.3 英寸 OLED |
| 机身按键 | 声光指示(无机内菜单) |
| 机内菜单功能 | App 驱动 · 报警记录由云端查看 |
| 机内 PDF + USB 导出 | — |
| 蓝牙打印机配对 | — |
| 机内报警记录 | 云端报警历史 |
| 存储容量 | 60,000 条数据 |
| 内置传感器 | 内置温度 + 湿度 |
| 外接探头选项 | NTC · 温湿度 · PT100 |
| 外接探头通道 | 外接探头接口 |
| 内置事件传感器 | 门磁 · 光感 · 震动检测 |
| NTC 工作范围 | −40°C 至 +80°C |
| PT100 超低温工作范围 | −200°C 至 +150°C |
| 温度精度 | ±0.5°C(0 至 +65°C) · ±1°C(−40 至 0°C) |
| 湿度精度 | ±5% |
| 本地报警 | 声光 · 超温、断电、低电 |
| 蜂窝 | 4G — LTE-FDD、LTE-TDD、GSM |
| WiFi | — |
| 蓝牙 | BLE 4.0 |
| 定位 | LBS · 每条数据带位置 |
| SIM 卡 | — |
| 云平台 | zTMS · REST API · webhooks |
| 云端报警 | 云端推送 + App + SMS + 语音呼叫 |
| 离线缓存 | 本地 60,000 条 · 重连自动上传 |
| 电池 | 聚合物锂电池 6,000 mAh(标准)· 5,000 mAh(低温型) |
| 续航 | 持续使用 30 天 |
| 待机电流 | ≤100 µA |
| 充电 | USB · DC 5V / 1A |
| 低电行为 | 电量 <20% 时红灯每 5 秒闪烁 · 云端低电推送 |
| 防护等级 | IP66 — AIoT 目录规格;测试证书待工程提供 |
| 安装 | 嵌入柜体内 |
| 储存温度 | −40°C 至 +65°C |
| 工作温度 | 标准电池:−10°C 至 +55°C · 低温电池:−40°C 至 +55°C |
| CE 认证(欧盟) | ✓ 已认证 (2025-08-20) |
| FCC 认证(美国) | ✓ 已认证 (2025-08-19) |
| RoHS 认证(欧盟) | ✓ 已认证 (2025-04-02) |
| 中国 3C 认证 | — 当前登记表中无此认证 |
| 防爆认证 | — |
| GSP 合规 | ✓ 符合国家医药 GSP 要求 |
| 21 CFR Part 11 / EU Annex 11 设计对齐 | ✓ 围绕电子记录原则设计 |
| ISO 17025 可追溯校准 | 通过验证服务提供 |
| IQ / OQ / PQ 验证 | 一站式服务 — 仅在部分国家提供 · 按客户环境配套 · 覆盖范围请与我们团队确认 |
S6SA 部署场景
为跨温区的冷链而生。

细胞与基因疗法
超低温 CGT 运输
PT100 探头处理 −80°C 至 −196°C 超低温发货监控。每条数据附 LBS 定位。按患者监管链导出,QA 审计就绪。

审计级制药
GMP 对齐生产与分销
2°C–8°C 标准制药冷链,含多传感器能力(湿度、门磁、光感、震动)。zTMS 云通过 REST API 导出到您现有 QMS — Veeva、MasterControl、TrackWise。

医院与临床实验室
ULT 冷冻柜与血库监控
−80°C ULT 冷冻柜监控用于样本、生物制剂与血液成分。PT100 柜体探头 + 门磁/光感/震动告警。本地声光告警让员工响应,云端推送让设施管理层及时获知。
验证服务
GSP 已确认。GxP、IQ、OQ、PQ — 按您环境配套。
ZKSCool 运营一站式验证服务。标准范围是 GSP。国际范围(对齐 EU GMP 附件 15 与美国 FDA 期望的 GxP、IQ/OQ/PQ)由我们的验证团队与您 QA 负责人按客户环境配套。请就您所处司法管辖区、监管框架与验证时间表与我们沟通。
✓ GSP — 自 2022 年起确认
✓ GxP 按客户环境配套
✓ IQ / OQ / PQ 文档包
✓ 可追溯校准证书
✓ 复校项目

搭配产品
构建完整冷链技术栈。
常见问题
买家筛选时关心的问题。
是的。设备在任何信号中断期间都会本地存储数据,连接恢复后立即自动上传队列数据。运输途中零数据丢失。
是的。S6SA 生成带时间戳的防篡改 PDF 与 CSV 导出,可用于审计辩护,兼容受监管行业使用的电子记录标准。我们的一站式验证服务,会根据您所处环境配套相应的确认文档 — GSP、GxP 或 IQ/OQ/PQ。请与我们的团队沟通适用您部署的具体协议。
内置 NTC 与温湿度传感器。外接支持 PT100、NTC 与温湿度探头。可定制氧气、震动、光感传感。
IP66 — 防强力水柱、防尘、防机械震动与跌落。适用于冷藏车、户外卸货区与现场部署。
可以。zTMS 提供 REST API 与 webhook 事件,用于集成 SAP、Oracle 及主流 QMS 平台。可由我们的工程团队开发定制连接器。
两类不同服务。一站式 3PL 全程托管您的运输并掌握数据。ZKSCool 提供设备、平台和数据记录 — 您拥有冷链数据的所有权,且可自由选择任何物流合作伙伴。许多客户同时使用两者:3PL 负责执行,S6SA 用于独立监控与审计辩护。
是的。S6SA 不绑定物流商。可部署于任何运输、冷藏箱或车辆中 — Marken、Quick、CSafe、Cryoport、Biocair、World Courier、自有车队或区域承运商。zTMS 仪表盘与导出对所有承运商一致。
配合外接 PT100 探头,S6SA 测量范围为 −200°C 至 +150°C — 覆盖液氮气相(约 −196°C)、超低温(−80°C)、深冷(−20°C)、冷藏(2°C–8°C)、受控室温与高温热验证。探头深入样品所在位置;主机本体保持在工作温度范围内。
zTMS 围绕电子记录与电子签名原则设计 — 带时间戳的读数、审计追踪日志、用户访问控制、防篡改导出。最终的 Part 11 / Annex 11 认证依赖您的验证范围(预期用途、SOP、培训)。我们的团队作为验证服务的一部分,根据您所处环境配套 IQ/OQ/PQ。
S20 是物流级追踪器 — 面向运输中的货件,配备 GPS、4G 与 60,000 条数据容量。S6SA 面向高价值或宽温域环境的固定与移动监测:通过 PT100 覆盖超低温至高温、OLED 显示屏、门磁/光感/震动传感器、平台一体化报告。许多客户同时使用两者 — S20 用于运输,S6SA 用于冷库与 CGT 级货载。
北美由我们旧金山团队直接支持,欧洲由合作伙伴网络覆盖。亚太由深圳总部与工程团队直接服务。

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